Odgađa se odobravanje Sputnika V u Evropskoj uniji

0
16

Proces odobravanja ruske vakcine Sputnik V u Evropskoj uniji bit će odgođen jer je propušten rok za dostavljanje podataka do 10. juna, rekla su Reutersu dva izvora upućena u ovo pitanje.

Jedan izvor, zvaničnik Vlade Njemačke koji nije želio da bude imenovan, rekao je da je proces odgođen vjerovatno do septembra, a možda i do kraja godine.

Očekivalo se da će Evropska agencija za lijekove (EMA) zaključiti svoje razmatranje ruske vakcine i donijeti odluku u maju ili junu.

Drugi izvor rekao je da nije ispoštovan rok koji je bio određen do 10. juna i da je EMA dala ruskom Institutu Gamaleya, koji je napravio vakcinu, još sedam dana da dostavi tražene podatke.

Ruski Fond za direktne investicije, koji promoviše ovu vakcinu, saopštio je da proces njenog razmatranja u EMA i dalje traje.

“Dostavljene su sve informacije o kliničkim testovima vakcine Sputnik V, a izvještaj o općoj kliničkoj praksi dovršen je sa pozitivnim povratnim informacijama od EMA”, saopćio je Fond.

U saopćenju se dodaje da se odluka EMA o odobravanju vakcine očekuje u naredna dva mjeseca.

EMA za sada nije dostuna za komentar.