Odbor za humane lijekove EMA-e (CHMP) u Europskoj uniji preporučio je odobrenje proširenja liste indikacija za Pfizerovu vakcinu protiv infekcije COVID-19 (Comirnaty) kako bi se ista mogla dati i djeci u dobi od 5 do 11 godina.
Vakcina, koje su razvili BioNTech i Pfizer, već je odobrena za upotrebu kod odraslih i djece u dobi 12 i više.
Kako je saopćeno, doza Comirnatya koja će se davati djeci u dobi od 5 do 11 godina, bit će niža od one koja se daje osobama koje imaju 12 i više godina (10 µg u usporedbi s 30 µg).
Kao i u starijoj dobnoj grupi, daje se kao dvije injekcije u mišiće nadlaktice, u razmaku od tri sedmice.
Navode da je glavna studija na djeci u ovoj dobi istraživala učinkovitost Comirnatya na gotovo 2000 djece u dobi od 5 do 11 godina koja nisu imala znakove prethodne infekcije. Ova su djeca primila ili vakcinu ili placebo (lažna injekcija). Od 1305 djece koja su primila cjepivo, troje je razvilo COVID-19 u usporedbi sa 16 od 663 djece koja su primila placebo.
To znači da je u ovoj studiji cjepivo bilo 90,7 posto činkovito u prevenciji simptomatskog COVID-19 (iako bi prava stopa mogla biti između 67,7% i 98,3%).
Najčešće nuspojave kod djece u dobi od 5 do 11 godina slične su onima u osoba u dobi od 12 i više godina. Oni uključuju bol na mjestu uboda, umor, glavobolju, crvenilo i oticanje na mjestu injekcije, bol u mišićima i groznicu. Ti su učinci obično blagi ili umjereni i poboljšavaju se unutar nekoliko dana nakon cijepljenja.
CHMP je stoga zaključio da dobrobiti vakcine za djecu u dobi od 5 do 11 godina nadmašuju rizike, osobito u onih sa stanjima koja povećavaju rizik od teške bolesti COVID-19. CHMP će sada poslati svoju preporuku Europskoj komisiji, koja će donijeti konačnu odluku.
Kako radi Pfizerova vakcina
Comirnaty radi tako što priprema tijelo da se brani od infekcije COVID-19. Sadrži molekulu zvanu glasnička RNK (mRNA, eng) koja ima upute za stvaranje šiljastog proteina. Ovo je protein koji se nalazi na površini virusa SARS-CoV-2 i koji virus koristi da uđe u naše ćelije.
Kada se osobi dâ vakcina, neke od njenih ćelija će pročitati “upute” i privremeno proizvesti šiljasti protein. Imunološki sistem osobe će tada prepoznati ovaj protein kao strani i proizvoditi antitijela i aktivirati T ćelije (bijele krvne stanice) da ga napadnu.
Ako osoba kasnije dođe u kontakt s virusom SARS-CoV-2, njen imunološki sistem će ga prepoznati i biti spreman braniti tijelo od njega. mRNK iz vakcine ne ostaje u tijelu već se razgrađuje ubrzo nakon cijepljenja.
